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Pharming relatórios sobre os resultados financeiros para os primeiros seis meses de 2016 LEIDEN, Holanda. 28 de julho de 2016 / PRNewswire / - A Pharming Group N. V. (Pharming ou a Companhia) (Euronext Amsterdam: PHARM) anuncia seu relatório financeiro (não auditado) para o semestre findo em 30 de junho de 2016. A Companhia realizará uma teleconferência às 10:00 CET hoje, os detalhes de discagem podem ser encontrados na página 7. As vendas da RUCONEST aumentaram 63 no segundo trimestre em relação ao primeiro trimestre, de modo que as vendas no primeiro semestre de 2016 foram Ligeiramente acima do primeiro semestre de 2015 As vendas nos EUA aumentaram em aproximadamente 33 no segundo trimestre em comparação com o primeiro trimestre Lucro Bruto aumentou 14 no semestre comparado com o primeiro semestre de 2015 Resultados Fortemente Positivos do estudo de Fase II do RUCONEST Para profilaxia da HAE Pharming concorda em comercializar RUCONEST directamente em mais 21 países da UE e do Médio Oriente em emenda com SOBI Após um início relativamente modesto das vendas de RUCONEST (inibidor de esterase C1 recombinante, 50 UI / kg) em 2016, as tendências de vendas durante o segundo Trimestre melhorou novamente. Os esforços de vendas mais consistentes nos Estados Unidos, recuperando do impacto de uma reorganização significativa da força de vendas da Valeant no quarto trimestre de 2015, e uma modesta expansão nos esforços de comercialização direta da UE, impulsionaram essas melhorias. A Pharming está continuamente a procurar formas de melhorar o desempenho das vendas nos EUA e no resto do mundo em cooperação com os nossos parceiros. A receita de vendas aumentou de 1,6 milhões no primeiro trimestre para 2,6 milhões no segundo trimestre, com vendas nos EUA de 1,5 milhões no primeiro trimestre para 2,0 milhões no segundo trimestre. Isso representa um bom semestre, e supera a primeira metade de 2015, quando os principais atacadistas nos EUA estavam aumentando seus níveis de estoques de RUCONEST para atender à crescente demanda. Os lucros brutos das vendas continuam a aumentar, passando de 1,6 milhões no primeiro trimestre para 1,7 milhões no segundo trimestre de 2016, como resultado da mudança do mix entre as vendas e as vendas dos EUA na UE pelo Swedish Orphan Biovitrum (SOBI) e Pharming. Continuamos a manter a pressão sobre as despesas de tesouraria apesar da melhoria, resultando na melhoria da gestão de recursos no primeiro semestre de 2016 em comparação com o primeiro semestre de 2015. Em Março, a Comissão Europeia adoptou a recomendação do CHMP para incluir o tratamento do angioedema hereditário ) Em adolescentes e para remover os requisitos para testes de IgE de coelho que anteriormente faziam parte do rótulo da UE para RUCONEST. O CHMP também observou que a importância dos efeitos favoráveis ​​do RUCONEST é ainda suportada pela disponibilidade contínua de fornecimento de RUCONEST (produzido por tecnologia recombinante) em comparação com o fornecimento de plasma de doador de sangue que pode variar e que, como não é um derivado do sangue RUCONEST não apresenta risco potencial de exposição a agentes patogénicos transmitidos pelo sangue. Continuamos a fazer bons progressos no desenvolvimento de nosso pipeline para produzir a próxima geração de terapias a partir de nossa plataforma. Nosso primeiro programa de chumbo para a doença de Pompe está agora entrando em sua próxima fase de testes pré-clínicos e desenvolvimento de processos com o segundo programa de Doença de Fabry após cerca de seis meses. Estaremos anunciando detalhes desses programas e o cronograma de seu desenvolvimento clínico ainda este ano. Após o término do período, atualizamos nosso contrato de distribuição com a SOBI. A partir de 1 de Outubro deste ano, a Pharming comercializará a RUCONEST directamente em mais 21 países. A SOBI ainda não tinha iniciado esforços de vendas significativos na maioria desses países. Os países incluem os principais mercados da UE do Reino Unido, França e Espanha. E um número de países em toda a Europa e no Oriente Médio que ainda não têm acesso óptimo às terapias para HAE. Em alguns desses países, continuaremos a atuar em parceria com o Programa de Acesso Global da HAEi. No início deste mês também anunciamos resultados positivos de um estudo clínico de fase 2 de RUCONEST para profilaxia em pacientes com HAE. No estudo, RUCONEST mostrou uma redução clinicamente relevante e estatisticamente significativa na frequência de ataque tanto para os regimes de tratamento duas vezes por semana (valor de p lt0,0001) como de uma vez por semana (p-valor de 0,0004) em comparação com o placebo. O desfecho secundário mostrou uma taxa de resposta de até 96 no grupo tratado duas vezes por protocolo de pacientes, corroborando os relatos do uso diário de RUCONEST. Actualmente, existe apenas um produto formalmente aprovado para o tratamento da profilaxia da HAE nos EUA. E o mercado deverá estar em torno de 800 milhões em 2017. Isso representa um enorme mercado potencial para RUCONEST, que se aprovado seria o único produto aprovado para ataques agudos e terapia profilática. Mais detalhe é dado abaixo. Com base nos nossos resultados financeiros para o primeiro semestre de 2016, esperamos que as vendas e os lucros brutos continuem a melhorar durante o resto do ano e que os investimentos na RampD continuarão a aumentar gradualmente, seguindo as tendências de vendas. Nenhuma orientação financeira adicional é fornecida. O diretor executivo Pharming da Sijmen de Vries anunciou resultados positivos de um estudo clínico de fase 2 de RUCONEST (inibidor de esterase C1 recombinante, 50 UI / kg) para profilaxia em pacientes com angioedema hereditário (HAE). No estudo, RUCONEST mostrou uma redução clinicamente relevante e estatisticamente significativa na frequência de ataque para os regimes de tratamento duas vezes por semana e uma vez por semana em comparação com o placebo. A Pharming e a SOBI aprovaram uma alteração ao seu acordo de distribuição, o que levou a que a Pharming assumisse a responsabilidade pela comercialização da RUCONEST na Argélia. Andorra. Bahrain. Bélgica. França. Irlanda. Jordânia. Kuwait. Líbano. Luxemburgo. Marrocos. Omã. Portugal. Catar. Síria. Espanha. Suíça. Tunísia. Emirados Árabes Unidos. Reino Unido e Iémen. A partir de 1º de outubro. 2016. Em Março de 2016, a Comissão Europeia adoptou a recomendação do CHMP de incluir o tratamento de ataques de HAE em adolescentes com HAE e de remover os requisitos para testes de IgE de coelho que faziam parte do rótulo da UE para RUCONEST. Em fevereiro, Pharming e Cytobioteck anunciaram uma extensão de seu acordo de distribuição para a RUCONEST para cobrir outros países da América Central e da América Latina. As receitas de vendas de produtos aumentaram ligeiramente no primeiro semestre de 2016 para 4,2 milhões, contra 4,1 milhões em 2015, como resultado do aumento das vendas de produtos nos EUA. As vendas da RUCONEST nos EUA totalizaram 3,5 milhões em comparação com 3,0 milhões em 2015, as vendas na UE e ROW totalizaram 0,7 milhões em comparação com 1,1 milhões em 2015, como resultado do ajuste da SOBI nos níveis de estoques no primeiro trimestre. Comparado com o primeiro quarto de 2016, o segundo quarto era acima de aproximadamente 33 nos EUA. Com vendas de aproximadamente 2,0 milhões contra 1,5 milhão no primeiro trimestre e 63 no geral, para 2,6 milhões contra 1,6 milhão no primeiro trimestre. A receita com outras taxas de licença foi de 1,1 milhão, o que estava em linha com 2015. Esta receita de taxa de licença reflete a liberação de taxas de licença diferidas acumuladas após o recebimento de 21,0 milhões de pagamentos antecipados e de marco em 2010 e 2013 da SOBI, Salix e SIPI. O lucro bruto aumentou 0,4 milhão para 3,3 milhões no primeiro semestre de 2016, principalmente como resultado de um mix melhorado entre as vendas de produtos dos Estados Unidos, as vendas diretas e as vendas do parceiro da UE SOBI. Em comparação com o primeiro trimestre de 2016, o lucro bruto subiu de 1,6m para 1,7m no segundo trimestre. Os custos operacionais aumentaram para 9,7 milhões no primeiro semestre de 2016 de 9,0 milhões em 2015. Os custos de pesquisa e desenvolvimento (RampD) aumentaram 0,5 milhões para 7,0 milhões no primeiro semestre de 2016, principalmente devido aos custos para a expansão da nossa RampD na França e aumentou as atividades da RampD nos Países Baixos. Os custos gerais e administrativos aumentaram de 0,2 milhões para 2,0 milhões no primeiro semestre de 2016, devido a novas contratações e ao aumento dos custos de consultoria. Os custos de marketing e vendas permaneceram os mesmos em 2016 em 0,6 milhões. Estes custos são para actividades de comercialização directa da Pharming na Alemanha. Áustria. Holanda e apoio a outros países (fora dos EUA e da UE). Como resultado da combinação do aumento do lucro bruto e do aumento dos custos operacionais devido ao aumento do investimento em novos programas, a perda operacional de 6,2 milhões nos primeiros seis meses de 2016 foi apenas ligeiramente aumentada em relação à perda do ano anterior Primeiro semestre (6,1 milhões), apesar do significativo aumento da actividade da RampD desde então. Receitas e Despesas Financeiras O prejuízo líquido de 2016 (principalmente não monetário) nas receitas e despesas financeiras foi de 0,5 milhão, comparado com um ganho líquido de 2,6 milhões em 2015. Isso se deve principalmente ao ganho na reavaliação de warrants de 0,5 milhão, Despesa de juros dos empréstimos de 0,9 milhões ea despesa de juros sobre passivos de arrendamento financeiro de 0,1 milhões. Os ganhos ou perdas na reavaliação dos warrants, que representaram a maior parte do ganho do ano passado e parte da perda deste ano, são ganhos não monetários contabilizados de acordo com as IFRS que não podem ser efetivamente realizados. Como resultado dos itens acima, a perda líquida contábil (principalmente não monetária) aumentou de 3,5 milhões no primeiro semestre de 2015 para 6,7 ​​milhões no primeiro semestre de 2016. O aumento do prejuízo líquido foi principalmente relacionado à redução Nas receitas e despesas financeiras em decorrência de despesas com juros sobre os empréstimos e redução da receita não monetária decorrente da reavaliação de derivativos. Caixa e Equivalentes de Caixa A posição total de caixa e equivalentes de caixa (incluindo caixa restrito) diminuiu 10,1 milhões, passando de 31,8 milhões no final de 2015 para 21,7 milhões no final de junho de 2016. A redução no caixa é igual à variação no primeiro semestre De 2015 e refere-se principalmente ao aumento do gasto da RampD compensado por um aumento do passivo comercial e circulante. Em 2015, o decréscimo de caixa se deveu principalmente ao acúmulo de estoques. O caixa no final do primeiro trimestre de 2016 foi de 27,7 milhões, ea queda desde então é principalmente atribuível aos custos de estoques dos lotes mais recentes da RUCONEST. A posição patrimonial da Companhia totalizou 18,2 milhões no final de junho de 2016 (31 de dezembro de 2015, 23,8 milhões), principalmente devido ao prejuízo líquido e à remuneração baseada em ações. Adicionalmente, deve-se ressaltar que a Companhia possui um montante significativo de receita de taxa de licença diferida (junho de 2016, 8,9 milhões) referente a taxas de licença não-reembolsáveis ​​recebidas em 2010 e 2013 que serão reconhecidas no resultado ao longo do período de Os acordos de licença envolvidos. O número de ações em circulação em 30 de junho de 2016 e em 28 de julho de 2016 era de 412.555.374. Desempenho das Ações Pharming Durante o primeiro semestre, o preço das ações da Pharming flutuou em torno de um preço médio de 0,21 por ação. O preço de fim de ano foi de 0,19 (30JUN2015, 0,30), com alta de 0,24 em abril e de 0,17 em junho. Para o restante de 2016, a Companhia espera: Investimento na produção da RUCONEST, a fim de garantir a continuidade do fornecimento para os mercados em crescimento nos EUA. Europa e do resto do mundo. Avaliação dos resultados dos ensaios clínicos para RUCONEST na profilaxia de HAE com os EU FDA e EMA eo desenvolvimento deste produto e outras versões de RUCONEST. Também continuaremos a investir cuidadosamente nos novos programas de dopagem em Doença de Pompe e Doença de Fabry, e outras novas oportunidades de desenvolvimento e ativos à medida que estes ocorrerem. Atividade de marketing crescente, onde isso pode ser rentável para Pharming, além de nossos territórios atuais da Áustria. Alemanha e Holanda. A partir de outubro, iniciaremos operações no Reino Unido, França e Espanha, bem como outros países que foram obtidos a partir de SOBI sob a alteração do acordo. Vamos continuar a apoiar todos os nossos parceiros de marketing em todos os lugares, a fim de permitir a maximização do potencial de vendas e distribuição de RUCONEST para pacientes em todos os territórios, como continuamos a acreditar que RUCONEST representa uma ação rápida, eficaz, confiável e seguro opção disponível Para pacientes com HAE. Nenhuma outra orientação financeira para 2016 é fornecida. O Conselho de Administração Sijmen de Vries, CEO Bruno Giannetti. COO Robin Wright. CFO Sobre Pharming Group N. V. Pharming é uma empresa farmacêutica especialidade que desenvolve produtos inovadores para o tratamento seguro e eficaz de doenças raras e necessidades médicas não satisfeitas. Pharming039s produto de chumbo, RUCONEST (conestat alfa) é um inibidor de esterase C1 humano recombinante aprovado para o tratamento de ataques agudos de angioedema hereditário (HAE) em pacientes na Europa. Os EUA eo resto do mundo. O produto está disponível numa base denominada de doente em outros territórios onde ainda não obteve autorização de introdução no mercado. A RUCONEST é comercializada pela Pharming na Áustria. Alemanha e Holanda. A partir de 01 de outubro de 2016. Pharming também comercializar o produto na Argélia. Andorra. Bahrein. Bélgica. França. Irlanda. Jordânia. Kuwait. Líbano. Luxemburgo. Marrocos. Omã. Portugal. Catar. Síria. Espanha. Suíça. Tunísia. Emirados Árabes Unidos. Reino Unido e Iémen. O RUCONEST é distribuído pela Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (SS: SOBI) nos outros países da UE e no Azerbaijão. Belarus. Geórgia. Islândia. Cazaquistão. Liechtenstein. Noruega. Rússia. Sérvia e Ucrânia. A RUCONEST é distribuída nos Estados Unidos pela Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE: VRX / TSX: VRX), após a aquisição pela Valeant039 da Salix Pharmaceuticals, Ltd. A RUCONEST é distribuída na Argentina. Colômbia. Costa Rica. a República Dominicana. Panamá e Venezuela pela Cytobioteck, na Coréia do Sul pela HyupJin Corporation e em Israel pela Megapharm. RUCONEST também está sendo investigado em um ensaio clínico de Fase II para o tratamento de HAE em crianças pequenas (2-13 anos de idade) e avaliado para várias indicações adicionais de follow-on. A plataforma de tecnologia Pharming039s inclui um processo exclusivo, validado pela GMP, para a produção de proteínas humanas recombinantes puras que se provou capaz de produzir quantidades industriais de proteínas humanas recombinantes de alta qualidade de uma forma mais económica e menos imunogenética em comparação com a actual linha celular métodos. As condutas para a terapia de substituição enzimática (ERT) para as doenças de Pompe e Fabry039s estão sendo otimizadas no presente, com programas adicionais que não envolvem ERT também estão sendo explorados em uma fase inicial no presente. Pharming tem uma parceria de longo prazo com o Instituto de Indústria Farmacêutica de Xangai (SIPI), uma empresa de Sinopharm, para o desenvolvimento global conjunto de novos produtos, começando com Factor VIII humano recombinante para o tratamento da hemofilia A. Desenvolvimento pré-clínico e fabricação terá SIPI e são financiados pelo SIPI. O desenvolvimento clínico será partilhado entre os parceiros com cada parceiro a assumir os custos para os seus territórios ao abrigo da parceria. A Pharming declarou que os Países Baixos são o seu Estado-Membro de origem nos termos do artigo 5º alterado: nº 2 do artigo 25º da Lei de Supervisão Financeira dos Países Baixos. Informações adicionais estão disponíveis no site da Pharming: pharming Forward-looking S tatements Contato Sijmen de Vries, CEO: T: 31 71 524 7400 Robin Wright. DIRETOR FINANCEIRO. T: 31 71 524 7432 Julia Phillips / Victoria Foster Mitchell. T: 44 203 727 1136 Informações sobre teleconferência Hoje, o CEO Sijmen de Vries e o Diretor Financeiro Robin Wright discutirão os resultados financeiros do semestre de 2016 em uma teleconferência às 10:00 (CET). Para participar, por favor ligue para um dos seguintes números 10 minutos antes da chamada: Da Holanda. 31 (0) 20 703 8261 Do Reino Unido: 44 (0) 20 3043 2025 Da Bélgica. 32 (0) 2 400 6926 Desde a França. 33 (0) 1 76 77 22 57 Desde a Alemanha. 49 (0) 69 2222 25568 Da Suíça. (Não auditado) Para os primeiros seis meses findos em 30 de junho de 2016 Demonstração consolidada do resultado Demonstração consolidada do resultado abrangente Balanço consolidado Demonstração consolidada dos fluxos de caixa Demonstração consolidada dos fluxos de caixa Variações no capital próprio Notas às demonstrações financeiras intercalares consolidadas Demonstração consolidada do resultado Para os primeiros seis meses findos em 30 de Junho Demonstração consolidada do rendimento integral Para os primeiros seis meses findos em 30 de Junho Balanço consolidado À data indicada Demonstração consolidada dos fluxos de caixa Semestres findos em 30 de Junho Demonstração Consolidada das Alterações nos Capitais Próprios Para os primeiros seis meses findos em 30 de Junho Notas às Demonstrações Financeiras Consolidadas Intermediárias Para os primeiros seis meses findos em 30 de Junho 1. Informações sobre a empresa A Pharming Group NV é uma sociedade anónima, 2. Bases de preparação Estas demonstrações financeiras intercalares consolidadas para o período de seis meses findo em 30 de Junho de 2016 foram preparadas de acordo com a IAS 34, 039Informe financeiro intercalar039. As demonstrações financeiras intercalares condensadas As demonstrações financeiras devem ser lidas em conjunto com as demonstrações financeiras anuais para o exercício findo em 31 de Dezembro de 2015. que foram preparadas de acordo com as interpretações das Normas Internacionais de Relato Financeiro (IFRS) e das Interpretações IFRS (IFRS IC) aplicáveis ​​às empresas que comunicam em IFRS Adoptadas pela União Europeia e válidas até à data do balanço. 3. Políticas contabilísticas As políticas contabilísticas adoptadas são coerentes com as das demonstrações financeiras relativas ao exercício findo em 31 de Dezembro de 2015. 4. Estimativas e julgamentos A preparação das demonstrações financeiras intermediárias de acordo com as IFRS requer o uso de certas estimativas contábeis críticas. Também exige que a administração exerça seu julgamento no processo de aplicação das políticas contábeis da Companhia. Na elaboração destas demonstrações contábeis intermediárias condensadas, os julgamentos significativos feitos pela administração na aplicação das políticas contábeis da Companhia foram os mesmos que os aplicados nas demonstrações financeiras consolidadas para o exercício findo em 31 de dezembro de 2015. 5. S easonalidade das operações A sazonalidade não tem impacto material nas demonstrações financeiras intercalares da Companhia. 6. Informações por segmento O Conselho de Administração é o principal responsável pelas decisões operacionais. O Conselho de Administração considera o negócio tanto do ponto de vista geográfico como do produto. Do ponto de vista do produto, o negócio da Companhia está quase exclusivamente relacionado ao negócio de inibidores de esterase C1 humano recombinante. Do ponto de vista geográfico, a Companhia opera em três segmentos principais: EUA, Europa e Resto do mundo (RoW). O Conselho de Administração mede principalmente as receitas para avaliar o desempenho dos segmentos operacionais. Custos e ativos não são alocados aos segmentos geográficos. Receitas totais por segmento geográfico para o primeiro semestre: 7. Despesas por natureza O custo das vendas de produtos no primeiro semestre de 2016 foi de 1,8 milhões (HY 2015 2,6 milhões). As imparidades de inventário totalizaram uma adição de 0,2 milhões no primeiro semestre de 2016 (2015: inversão de 0,2 milhões). A deterioração decorre da valorização dos estoques em relação ao menor valor realizável líquido, referente à realocação de estoques para diferentes mercados com preços diferentes, com base nas previsões de vendas da administração e parceiros comerciais e programas clínicos. As vendas reais podem diferir dessas previsões. Os custos operacionais aumentaram para 9,7 milhões, contra 9,0 milhões no primeiro semestre de 2015. O aumento é resultado do aumento dos custos do novo site da RampD em França e do aumento das actividades da RampD nos Países Baixos. Os custos de Investigação e Desenvolvimento aumentaram 0,5 milhões em relação ao HY 2015 e atingiram 7,0 milhões no primeiro semestre de 2016, os custos gerais e administrativos aumentaram para 2,0 milhões face a 1,8 milhões em 2015 e os custos de Marketing e Vendas permaneceram iguais e totalizaram 0,6 milhão. Os benefícios dos empregados são cobrados dos custos de pesquisa e desenvolvimento ou dos custos gerais e administrativos ou dos custos de marketing e vendas com base na natureza dos serviços prestados. Encargos de depreciação e amortização O aumento das amortizações do imobilizado no primeiro semestre de 2016 em relação a 2015 decorre de investimentos. Os encargos de amortização dos ativos intangíveis foram totalmente alocados aos custos de pesquisa e desenvolvimento na demonstração do resultado do ativo imobilizado, no primeiro semestre de 2016, um montante de 230k foi cobrado para os custos de pesquisa e desenvolvimento (HY 2015. 179k) E 60k para despesas gerais e administrativas (HY 2015. 52k). Os inventários incluem lotes RUCONEST e leite desnatado disponível para produção de RUCONEST. A avaliação de inventário em 30 de Junho de 2016 é apresentada líquida de uma provisão de 0,5 milhões (2015: 0,5 milhões) para registar os inventários até ao seu valor líquido de realização. Variações no ajuste ao valor realizável líquido: Em 2016, a adição de 0,2 milhões foi baseada em previsões de vendas ajustadas. O valor comprometido relacionado aos custos operacionais foi utilizado em medicamentos experimentais em fármacos em estudos clínicos. O custo dos estoques incluídos no custo de vendas de produtos no primeiro semestre de 2016 foi de 1,8 milhões (2015, 2,6 milhões). A principal parcela dos estoques em 30 de junho de 2016 tem datas de vencimento a partir de 2018 e espera-se que sejam vendidas ou utilizadas antes do vencimento. A Companhia transferiu um total de 533.584 ações para membros do Conselho de Administração e funcionários em vez de direitos de bônus para o ano de 2015. 10. Empréstimos e financiamentos Em 20 de julho de 2015, a Companhia firmou um financiamento direto com a Oxford Finance LLC E Silicon Valley Bank (os credores). De acordo com os termos e condições do acordo, os credores fornecem US $ 17 milhões (líquido 15,5 milhões) garantido financiamento de dívida sénior contra 48 meses039 notas promissórias com um 7.02 juros fixos por ano. Os primeiros 12 meses das notas são apenas pagamentos de juros, seguido pelo pagamento mensal das notas em 36 meses039 regime de amortização reta. Em 2016, o montante total de juros foi 0,9 milhões. Como contrapartida da facilidade, os credores receberam 2.315.517 bônus de subscrição (no valor de 3,95) com preço de exercício de 0,29, representando o preço médio de fechamento das ações da Pharming nos últimos dez dias anteriores à data do empréstimo e Um pagamento final no vencimento (1 de julho de 2019) de 9 do montante principal. Outras taxas de instalação de 0,6 milhões foram diferidos dos empréstimos originais. A Companhia e suas controladas prometeram a todos os seus recebíveis, ativos tangíveis e direitos de propriedade intelectual como garantia aos credores. Após o reconhecimento inicial pelo valor justo, o valor contábil do empréstimo é atualizado em cada data de relatório. Em caso de mudança nos fluxos de caixa subjacentes, o valor contábil do empréstimo é atualizado para o valor presente líquido dos fluxos de caixa subjacentes descontados às taxas de juros efetivas de 12,2 e 13,1. Os empréstimos podem ser resumidos da seguinte forma: O tempo de vida restante dos empréstimos é inferior a 5 anos. 11. Passivos financeiros derivativos Os passivos financeiros derivativos referem-se a instrumentos financeiros e incluem warrants emitidos em relação à emissão de ações. Os passivos financeiros derivativos incluem o valor justo inicial dos 4.253.125 warrants emitidos em conexão com as colocações privadas em outubro de 2013 eo Contrato de Empréstimo e Segurança com a Oxford Finance LLC e o Silicon Valley Bank, bem como alterações no valor justo dos warrants resultantes Ajustes de seus preços de exercício. Todos os warrants em circulação foram reavaliados para fins contabilísticos em 30 de Junho de 2016. A movimentação dos passivos financeiros derivativos pode ser resumida como segue: Os ganhos e perdas de valor justo sobre derivativos foram apresentados nas receitas e despesas financeiras. 12. Compromissos e contingências No primeiro semestre de 2016, a Companhia celebrou um Contrato de Manufatura e Prestação de Serviços com BioConnection para o acabamento de preenchimento de RUCONEST (Drug Product), placebo e outros produtos. Não houve outras alterações relevantes aos compromissos e passivos contingentes daqueles divulgados na Nota 28 do Relatório Anual de 2015. 13. Acções totalmente diluídas O número total de acções em circulação em 30 de Junho de 2016 e em 28 de Julho de 2016 é de 412.555.374. A composição do número de ações e direitos a ações em circulação, bem como o capital social autorizado, conforme a data destas demonstrações financeiras, é apresentada nos quadros a seguir. 14. Eventos ocorridos desde o final do período abrangido pelo relatório Em 14 de Julho de 2016. A Pharming Group NV ea Swedish Orphan Biovitrum AB anunciaram uma alteração do acordo de distribuição RUCONEST assinado em 2009 com a Swedish Orphan Biovitrum AB. Além da Áustria. Alemanha e Países Baixos. A Pharming comercializará RUCONEST diretamente em mais 21 países, com vigência a partir de 1º de outubro de 2016. Estes países incluem a Argélia. Andorra. Bahrein. Bélgica. França. Irlanda. Jordânia. Kuwait. Líbano. Luxemburgo. Marrocos. Omã. Portugal. Catar. Síria. Espanha. Suíça. Tunísia. Emirados Árabes Unidos. Reino Unido e Iémen. Em 18 de julho de 2016, Pharming Group N. V. anunciou resultados positivos de um estudo clínico de fase 2 de RUCONEST (inibidor de esterase C1 recombinante, 50 UI / kg) para profilaxia em pacientes com angioedema hereditário (HAE). No estudo, RUCONEST mostrou uma redução clinicamente relevante e estatisticamente significativa na frequência de ataque para os regimes de tratamento duas vezes por semana e uma vez por semana em comparação com o placebo. Origine Pharming Group N. V.